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實驗動物指經人工飼育,對其攜帶微生物實行控製,遺傳背景明(míng)確或者來源清楚的用於科學研究、教學、生產、檢定以及其他科(kē)學實驗的動物。動物(wù)實驗室以實驗動物(wù)為對象(xiàng)進行生物醫(yī)學研究、安全性測(cè)試、生物製劑生產等。
動物實驗室環境及設施
選址:實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所(suǒ)應避開(kāi)自然疫源地。宜選在(zài)環境空氣質量及自然環境條件較好(hǎo)的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛(fēi)機場、交通要道以及散發(fā)大(dà)量粉塵和有(yǒu)害氣體的工廠(chǎng)、貯倉、堆場等有嚴重空(kōng)氣汙染、振動或噪聲幹擾(rǎo)的區域。若(ruò)不能遠離上(shàng)述區域則應布置在當地夏季最小頻率風向的下風側。實驗動物繁育、生產、實驗設施應(yīng)與生活區保持大於50m的距離。
建築衛生要求
動物繁育、生產、實驗場(chǎng)所所有圍護(hù)結構材料均應無毒(dú)、無放射性。內牆表麵應光滑平整,陰陽(yáng)角均為圓弧形,易於清洗、消毒。牆麵應采用不易脫落、耐腐(fǔ)蝕、無反光、耐衝擊的(de)材料(liào)。地麵應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
建築設施要求
建築物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度(dù)不應少於(yú)1.5m,門寬度不少(shǎo)於1.0m。動物繁育、生產及實驗室通風空調係(xì)統保持正壓操作,應合理組織(zhī)氣流布置送排風口的位置,避免死角(jiǎo),避免斷流,避免短路。各類環境控製設備(bèi)應定期維修保養。動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷(hé)等級,應根據工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電(diàn)設備,應選擇不易積塵的設備,並(bìng)應暗裝。電氣管(guǎn)線(xiàn)應暗敷,由非(fēi)潔淨區進如潔淨區的電氣管(guǎn)線管口,應采(cǎi)取可靠的密封措施。
環境條件分類及技術指標要求
1.普通環境(jìng):該環境設施符合動物居住的基本(běn)要求,不能完全控製傳染因子,適用於飼養教學等用途的普通實驗(yàn)動物。普通(tōng)動物(CV),係指微生物不受特殊控製的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和(hé)積少數的(de)實驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環境:該環(huán)境設施適用於(yú)飼育(yù)清潔實驗動物及無特定病原體(SPF)實驗動(dòng)物,該環境嚴格控製人員、物品和環境(jìng)空氣的進出。
3.隔離環境:該(gāi)環境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來汙染動物。隔離裝置內的(de)空(kōng)氣、飼料、水、墊料(liào)和設備均為無菌(jun1),動物和物料的動態傳遞須經特殊的傳遞係統,該(gāi)係統既能保證與環境的絕對隔離,又能滿(mǎn)足轉運動物時(shí)保持內環境一致。該(gāi)環境設施(shī)適(shì)用於飼育無特(tè)定病原體(SPF)、悉生(GN)及無菌(GF)實驗動物。
實驗動物繁育、生產設施環境指標(靜態)
(1)一般采(cǎi)用全新(xīn)風(fēng),保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物(wù)和有毒有害氣體,不排除使用循(xún)環空氣的可能,但再循環空氣僅限於同一單元,新鮮空氣(qì)不(bú)得少於50%,並保證供(gòng)風的溫、濕度(dù)參(cān)數(shù)。
(2)單走廊設施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。
動(dòng)物實驗設施(設備(bèi))環境指標(靜態)
(1)一 般采用全(quán)新風,保證(zhèng)動物室有足夠的新鮮空氣。如果(guǒ)先期去除了(le)粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環空氣的可能,但再循環空氣應取自(zì)於無汙染區域(yù)或同(tóng)一單元,新鮮空氣不得少於50%,並保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。
(2) 單(dān)走廊設施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。
(3) 此處動物實驗設備係指(zhǐ)飼(sì)養和實(shí)驗(yàn)時,保障動物所處的局(jú)部環境應(yīng)達到本環境指標的(de)設備。
實驗室區(qū)域設置及布局
前區(qū)的設置:包括辦公室、維修(xiū)室、庫房、飼(sì)料室、一般走(zǒu)廊(láng)。
飼育區(qū)的設置:包括隔離檢疫室、緩衝(chōng)間、育種室、擴大群飼(sì)育室、生產(chǎn)群(qún)飼育室、待(dài)發室、清潔物品貯(zhù)藏室(shì)、清潔走(zǒu)廊、汙物走廊。
動物實驗區:包括緩衝(chōng)間、實驗飼育(yù)間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、汙物走廊。
輔助區:包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放(fàng)處理間(設備)、密閉式實驗動物屍體冷藏存放間(設備(bèi))、機械設備(bèi)室、淋浴間、工作人員休息室。
其他設施設備:屏障(zhàng)環境和隔(gé)離環境均應在壓強變化相(xiàng)交處設有緩衝設置。
動物實驗區的設施應與飼(sì)養繁育係(xì)統分開設置。有關放(fàng)射性實驗操作(zuò)應參照GB4792實施。帶烈性(xìng)傳染性、致癌、使用(yòng)劇毒(dú)物(wù)質的動物實驗,均應在負壓隔離設施或有嚴(yán)格防(fáng)護(hù)的設備內操作。此類設施(shī)(設備)須具有特殊的傳遞係統,確保在(zài)動態傳遞過程中與外界環境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經無害(hài)化處理。應體現“人、動物、環(huán)境” 的三(sān)保護原則。
在實驗環境中設置設(shè)備時,其設備性能和指標,均須與環境設施指標要求相(xiàng)一致(表1、表2)。不同實驗要(yào)求的正壓、負壓設(shè)備,必須達到環境(jìng)設施(shī)的指標。
廢(fèi)棄物(wù)及(jí)動物屍體處理
廢棄物應作無害化處理並應達到GB8978的要求(qiú)。
動(dòng)物屍體應立(lì)即焚燒處(chù)理,其排放物應達到醫(yī)院汙(wū)物(wù)焚燒排放規定要求。
籠具、墊料、飲水(shuǐ)
籠具:應選用(yòng)無毒、耐腐蝕、耐(nài)高溫、易清洗、易(yì)消毒滅菌的耐用材料製成的籠具。籠具內外邊角(jiǎo)均應圓滑、無(wú)銳口。
各類(lèi)動物所占籠(lóng)具最小麵積應滿足表3的要求